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Además, la información de atención médica se desarrolla constantemente y las normas y prácticas recomendadas pudieran cambiar rápidamente. Por lo tanto, siempre es mejor consultar y confirmar toda la información obtenida del sitio Web con su profesional de la salud.
Tenga en cuenta que no administramos pruebas NIPT por GenePlanet directamente. Las pruebas NIPT por GenePlanet son administradas por nuestros socios locales en toda Europa. Debe consultar con su profesional de la salud calificado y nuestro socio local sobre si la prueba NIPT por GenePlanet es adecuada para usted y si hay información adicional disponible sobre la prueba NIPT por GenePlanet.
Los usuarios pueden encontrar una lista de socios locales para su elección en nuestro sitio Web.
NIPT por GenePlanet significa prueba de Trisomía Fetal No Invasiva. Es una prueba de detección genética que las mujeres embarazadas pueden tomar desde la décima semana de su embarazo.
La prueba NIPT por GenePlanet es un medio para evaluar el riesgo de que un bebé tenga trisomía 21, trisomía 18 o trisomía 13. El término “trisomía” se emplea para describir la presencia de un cromosoma adicional; es decir, tres en lugar del par habitual.
Específicamente, la trisomía 21 (síndrome de Down) se presenta cuando un bebé nace con tres copias del cromosoma 21, la trisomía 18 (síndrome de Edwards) cuando un bebé nace con tres copias del cromosoma 18 y la trisomía 13 (síndrome de Patau) cuando un bebé nace con tres copias del cromosoma 13.
NIPT por GenePlanet además ofrece pruebas adicionales para otros trastornos genéticos, dependiendo del paquete elegido.
Aunque la prueba NIPT por GenePlanet es altamente precisa para la identificación de las trisomías 21, 18 y 13, la prueba NIPT por GenePlanet NO es una prueba de diagnóstico y podría arrojar resultados “falsos positivos” o “falsos negativos”. Esto significa que existe la posibilidad de la presencia de anomalías cromosómicas, pese al resultado negativo de la prueba (el resultado se denomina “falso negativo”).El resultado de la prueba podría ser positivo para ciertas anomalías cromosómicas, incluso si están ausentes (el resultado se denomina “falso positivo”). Para confirmar definitivamente si existe una afección, se requiere un procedimiento de diagnóstico, tal como la amniocentesis. Se recomienda que un resultado de ALTO RIESGO siempre sea confirmado por un procedimiento de diagnóstico. En algunos casos, pruebas confirmatorias de seguimiento basadas en los resultados de estas pruebas podrían descubrir condiciones genéticas o cromosómicas maternas.
La tasa de detección de aneuploidía de los cromosomas sexuales es del 95%. El análisis puede determinar el género del feto con un 98% de confianza. Esta información no puede usarse para diagnosticar enfermedades de transmisión sexual o enfermedades relacionadas con los cromosomas sexuales. La prueba además es adecuada para gemelos, donantes de óvulos y embarazos vía Fecundación in vitro. La evaluación de la prueba, en tales casos, aún no es posible, dado que el número de aneuploidías, en tales embarazos, es limitado.
Las posibles causas de resultados falsos positivos o falsos negativos incluyen, entre otros, mosaicismo materno, fetal y/o placentario (mezcla de células cromosómicamente normales y anormales en el embarazo), translocación equilibrada o desequilibrada, inversión, duplicación, deleción, translocación de Robertson, aneuploidías cromosómicas o cromosoma marcador en la madre y baja fracción fetal. En el caso de una anormalidad cromosómica materna conocida, anteriormente mencionada, la muestra no es apropiada para la prueba NIPT por GenePlanet. Se puede aceptar una muestra si la madre se ha recuperado de cáncer metastásico materno y no se ha presentado más ADN tumoral en la sangre.
El desempeño del análisis NIPT por GenePlanet puede verse afectado por tratamiento con heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Los pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre o tratamiento con células madre en un plazo de un año antes de la fecha de la prueba, no son elegibles para la prueba NIPT por GenePlanet. Si la madre fue sometida a una cirugía de trasplante, la muestra no es apropiada para la prueba NIPT por GenePlanet. Esto se aplica solo a pacientes femeninas. Si el padre fue sometido a una cirugía de trasplante, una transfusión de sangre o una terapia con células madre, no hay efecto en los resultados de la prueba NIPT por GenePlanet.
La prueba NIPT por GenePlanet tampoco puede aceptar muestras sanguíneas en los casos de “síndrome del gemelo desaparecido” debido a la posibilidad de detectar y analizar involuntariamente el ADN del gemelo.
En caso de inmunoterapia celular donde se introduce ADN exógeno, tratamiento con albúmina sérica humana, tratamiento con interferón o tratamiento con inmunoglobulina, deben transcurrir al menos 4 semanas desde la fecha del último tratamiento aceptado, antes de tomar la muestra sanguínea. La prueba NIPT por GenePlanet no es adecuada para embarazos con más de 2 fetos.
Se recomienda encarecidamente que la prueba NIPT por GenePlanet se realice entre la 10 y 24 semanas de gestación del embarazo. Si la paciente decide someterse a una prueba después de 24 semanas de gestación, la propia paciente es responsable de cualquier curso de acción adicional, tomado por la paciente, después de cualquier resultado clínico no deseado de la prueba NIPT por GenePlanet. Cuando envíe una muestra, le recomendamos que brinde información precisa sobre la edad gestacional del feto.
Los resultados de la prueba NIPT por GenePlanet no excluyen la presencia de todas las anormalidades de los cromosomas y males congénitos. Con la prueba tampoco podemos detectar todas las anormalidades causadas por poliploidía cromosómica (triploide, tetraploide, etc.), translocación cromosómica equilibrada, inversión, anillo, UPD, enfermedad monogénica/poligénica, etc. Esta prueba no puede excluir las enfermedades cromosómicas del mosaico fetal.
En casos raros para una muestra de ADN analizada específica, no es posible obtener información inequívoca debido a razones biológicas o técnicas. Esto significa que la señal detectada es de tan baja calidad que no es posible determinar con 100% de certeza cuál es el resultado. Cuando los resultados obtenidos no fueron concluyentes debido a varias razones, se necesita una nueva muestra para aumentar el conjunto de datos para su posterior análisis. Para repetir la prueba, necesitamos una muestra sanguínea adicional y otros 7 días calendario para entregar los resultados. No hay cargos adicionales por remuestreo.
En casos raros, los resultados pueden no ser concluyentes, incluso después de al menos tres pruebas realizadas de manera independiente. Esto puede deberse a diferentes razones, incluido el ADN fetal inadecuado o porque el análisis falló en nuestro control de calidad. En este caso, lamentablemente no podemos obtener resultados y se hará el reembolso completo. Por lo tanto, se necesita remuestreo para aumentar el conjunto de datos para un análisis posterior. Para repetir la prueba, necesitamos una muestra sanguínea adicional y otros 7 días calendario para entregar sus resultados. No hay cargos adicionales por remuestreo.
Antes de la prueba, debe consultar con un proveedor de atención médica calificado sobre si alguna de las condiciones anteriormente mencionadas aplica para usted y/o informar a su proveedor de atención médica si ya está enterado sobre que cualquiera de las condiciones anteriormente mencionadas aplica para usted. Los resultados de las pruebas siempre deben interpretarse en el contexto de otra información clínica y familiar.
Nunca debe tomar decisiones con respecto a su embarazo sin una consulta previa con un profesional de la salud calificado que conozca las regulaciones de salud aplicables para su país de residencia.
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Estos Términos y Condiciones se actualizaron por última vez el 19/08/2019.
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